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我国学者牵头制定中医药国际规范—新闻—科学

发布时间:2017-12-03 阅读:

  中国学者引领中医药国际规范的发展 - 新闻 - 科学网

  美国“内科学年鉴”在“2017年中药复方临床药理学随机对照试验报告:CONSORT声明的扩展,说明和详细描述”(“规范”)全文中发表了英文,简体中文和繁体中文。 6月27日三版本的文字,带有社论出版,这是我们首次由中国学者带头发展中药临床试验报告的国际规范。

  导致制定这一规范将如何推动中药复方国际化,标准化? 8月2日,“科技日报”记者采访了中国循证医学中心主任李友平教授,他是制定“规范”的主要组织者之一。

  自从1996年出版第一版“临床随机对照报告方案”(CONSORT)以来,“美国医学会杂志”引起了全球学者对临床试验过程准确性的高度重视和认可,结果报告作为全球随机临床试验医学期刊对照试验和编辑指南的报告标准。

  李有平说,CONSORT声明的出版孕育了国际临床医学领域临床试验透明度的全新理念。随后,CONSORT还发表了扩大的随机对照试验,非劣效性或等效试验,草药,非药物干预试验。

  2003年,在第十三届世界非营利组织国际学术组织认可高质量临床研究的年度Cochrane年会上,Cochrane中国区主任李有平和方法学专家吴泰祥教授加入与CONSORT工作组组长魏茂特别会议讨论并达成共识,组建国内外联合工作组,开始制定中医临床随机对照试验报告规范和针灸治疗临床随机对照试验试验报告的规格。

  在此期间,中国循证医学中心形成了临床试验的概念,包括临床试验注册,临床试验过程中透明准确的临床试验报告和结果报告,是促进临床试验的重要策略中医药国际化。

  中医是世界上最古老的医疗系统之一。其理论体系具有独特的中华文化特色和哲学思想,积累了丰富的临床经验。李友平说,传统中医复方在传统理论和临床经验的指导下是临床常用的治疗方法。国外学者制定的CONSORT草药扩大版不能应用于中药复方的临床试验原则,过程和结果报告的编制。

  长期以来,由于中国临床试验报告缺乏标准,导致中药临床试验长期以来难以获得国际认可,中药的国际化已成为主要的瓶颈之一,为什么我们必须率先重新配制中药复方临床试用报告的原因。本报告标准的出版将提高临床试验质量和中医证据。

  新发布的“规范”以CONSORT 2010的声明为基础,增加了中医中药复方和中药复方的扩展版本。扩展的七个项目包括:标题和摘要,背景和目的,干预措施,结果措施,普遍性和解释。

  在“规范”干预(临床试验使用的药物或方法)的核心,将中药复方扩大为固定成分的中药复方,个体化中药复方,中成药,对照四组分项,明确需要报告写出中药表达的特点,如复方成分的组成,来源,加工方法和用量,各方原则等。

  “美国内科学年鉴”以三种不同的语言形式以前所未有的形式出版“准则”,意味着中国医学临床研究人员已经在全球范围内编写和推广了国际公认的,有据可查的临床试验报告。李幼平说,这也反映了国际医学界对中医药研究的重要性和期待。

  (科技日报成都8月2日电)

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